ما هو تسجيل ادارة الاغذية والعقاقير؟

أخبار

ما هو تسجيل ادارة الاغذية والعقاقير؟

تسجيل ادارة الاغذية والعقاقير

بيع المواد الغذائية ومستحضرات التجميل والأدوية وغيرها من المنتجات على أمازون الولايات المتحدة لا يتطلب فقط مراعاة تغليف المنتجات ونقلها وتسعيرها وتسويقها، ولكنه يتطلب أيضًا موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). يمكن للمنتجات المسجلة لدى إدارة الغذاء والدواء (FDA) دخول السوق الأمريكية للبيع لتجنب مخاطر الشطب.
يعد الامتثال وضمان الجودة أمرًا أساسيًا لنجاح الصادرات، كما أن الحصول على شهادة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هو "جواز السفر" لدخول السوق الأمريكية. إذن ما هي شهادة إدارة الغذاء والدواء (FDA)؟ ما هي أنواع المنتجات التي يجب تسجيلها لدى إدارة الغذاء والدواء؟
إدارة الغذاء والدواء (FDA) هي وكالة تنظيمية تابعة للحكومة الفيدرالية الأمريكية مسؤولة عن ضمان سلامة وفعالية وامتثال الأغذية والأدوية والأجهزة الطبية والمنتجات الأخرى ذات الصلة. ستعرض هذه المقالة أهمية شهادة إدارة الغذاء والدواء (FDA)، وتصنيف الشهادة، وعملية إصدار الشهادة، والمواد المطلوبة للتقدم للحصول على الشهادة. من خلال الحصول على شهادة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، يمكن للشركات نقل الثقة في جودة المنتج وسلامته للمستهلكين وتوسيع أسواقهم بشكل أكبر.
أهمية شهادة ادارة الاغذية والعقاقير
تعد شهادة إدارة الغذاء والدواء (FDA) أحد العوامل الرئيسية للعديد من الشركات لتحقيق النجاح في السوق الأمريكية. الحصول على شهادة إدارة الغذاء والدواء (FDA) يعني أن المنتج يلبي المعايير والمتطلبات الصارمة لإدارة الغذاء والدواء (FDA)، بجودة عالية وأمان وامتثال. بالنسبة للمستهلكين، تعد شهادة إدارة الغذاء والدواء (FDA) ضمانًا مهمًا لجودة المنتج وسلامته، مما يساعدهم على اتخاذ قرارات شراء مستنيرة. بالنسبة للشركات، يمكن أن يؤدي الحصول على شهادة إدارة الغذاء والدواء (FDA) إلى تعزيز سمعة العلامة التجارية وزيادة ثقة المستهلك ومساعدة المنتجات على التميز في سوق شديدة التنافسية.

اختبار ادارة الاغذية والعقاقير

اختبار ادارة الاغذية والعقاقير

2. تصنيف شهادة FDA
تغطي شهادة إدارة الغذاء والدواء (FDA) فئات متعددة من المنتجات، بما في ذلك بشكل رئيسي المواد الغذائية والأدوية والأجهزة الطبية والبيولوجية والمنتجات الإشعاعية. قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بتطوير معايير وإجراءات إصدار الشهادات المقابلة لفئات المنتجات المختلفة. تتضمن شهادة الأغذية تسجيل شركات إنتاج الأغذية، والموافقة على المضافات الغذائية، والامتثال للملصقات الغذائية. تغطي شهادات الأدوية التجارب السريرية والموافقات على الأدوية الجديدة، وشهادات التكافؤ للأدوية الجنيسة، بالإضافة إلى إنتاج الأدوية وبيعها. تتضمن شهادة الأجهزة الطبية تصنيف الأجهزة الطبية، وإخطار ما قبل التسويق 510 (ك)، وطلب PMA (الموافقة المسبقة). تتضمن شهادة المنتجات البيولوجية الموافقة على اللقاحات ومنتجات الدم ومنتجات العلاج الجيني وتسجيلها. تغطي شهادة المنتجات الإشعاعية شهادة السلامة للمعدات الطبية والمستحضرات الصيدلانية الإشعاعية الطبية والمنتجات الإلكترونية.
3. ما هي المنتجات التي تتطلب شهادة إدارة الغذاء والدواء (FDA)؟
3.1 اختبار إدارة الغذاء والدواء (FDA) وإصدار الشهادات لمواد تغليف المواد الغذائية
3.2 اختبار إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) وإصدار الشهادات لمنتجات السيراميك الزجاجي
3.3 اختبار إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) وإصدار الشهادات للمنتجات البلاستيكية المخصصة للأغذية
3.4 الأغذية: بما في ذلك الأغذية المصنعة والأغذية المعبأة والأغذية المجمدة وغيرها
3.5 الأجهزة الطبية: الأقنعة ومعدات الحماية، إلخ
3.6 الأدوية: الأدوية التي تستلزم وصفة طبية والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية، وما إلى ذلك
3.7 المضافات الغذائية والمكملات الغذائية وغيرها
3.8 المشروبات
3.9 المواد الغذائية
3.10 اختبار إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) وإصدار الشهادات لمنتجات الطلاء
3.11 منتجات أجهزة السباكة التي تم اختبارها واعتمادها من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA).
3.12 اختبار إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) وإصدار الشهادات لمنتجات راتنجات المطاط
3.13 اختبار واعتماد مواد الختم من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA).
3.14 اختبار إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) وإصدار الشهادات للمضافات الكيميائية
3.15 منتجات إشعاع الليزر
16.3 مستحضرات التجميل: المضافات الملونة ومرطبات البشرة والمنظفات وغيرها
3.17 المنتجات البيطرية: الأدوية البيطرية، أغذية الحيوانات الأليفة، إلخ
3.18 منتجات التبغ
مختبر اختبار BTF، تمتلك شركتنا مختبرات التوافق الكهرومغناطيسي، ومختبر لوائح السلامة، ومختبر الترددات اللاسلكية، ومختبر البطاريات، والمختبر الكيميائي، ومختبر SAR، ومختبر HAC، وما إلى ذلك. لقد حصلنا على المؤهلات والتراخيص مثل CMA، CNAS، CPSC، A2LA، VCCI، إلخ. تمتلك شركتنا فريقًا هندسيًا تقنيًا من ذوي الخبرة والمهنية، والذي يمكنه مساعدة الشركات على حل المشكلة. إذا كانت لديك احتياجات اختبار وشهادة ذات صلة، فيمكنك الاتصال مباشرة بطاقم الاختبار لدينا للحصول على عروض أسعار مفصلة للتكلفة ومعلومات الدورة!

تسجيل إدارة الغذاء والدواء الطبية

تسجيل إدارة الغذاء والدواء الطبية


وقت النشر: 14 أغسطس 2024