تقترح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إجراء اختبار إلزامي للأسبستوس على مستحضرات التجميل التي تحتوي على مسحوق التلك

في 26 ديسمبر 2024، اقترحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) اقتراحًا مهمًا يطلب من مصنعي مستحضرات التجميل إجراء اختبار إلزامي للأسبستوس على المنتجات التي تحتوي على التلك وفقًا لأحكام قانون التحديث التنظيمي لمستحضرات التجميل (MoCRA) لعام 2022. وسيكون لهذا الاقتراح تأثير عميق على صناعة مستحضرات التجميل، وخاصة على سوق بودرة التلك التجميلية.

تتضمن طرق الكشف المقترحة من إدارة الغذاء والدواء بشكل أساسي نوعين: الفحص المجهري للضوء المستقطب (PLM): يمكن لهذه الطريقة تحليل عدد كبير من العينات وتحديد الأسبستوس من خلال مراقبة الخصائص البلورية الضوئية (مثل اللون، وتعدد الألوان، ومعامل الانكسار، والانكسار المزدوج، وما إلى ذلك). ) ومورفولوجيا الجسيمات. المجهر الإلكتروني للإرسال / التحليل الطيفي المشتت للطاقة / حيود الإلكترون الانتقائي (TEM / EDS / SAED): يمكن لهذه الطريقة اكتشاف الألياف الأصغر وتحديد الأسبستوس من خلال تحليل التركيب العنصري والبنية البلورية ومورفولوجيا الجسيمات.

ذكرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن الجمع بين هاتين الطريقتين يمكن أن يزيد من اكتشاف الأسبستوس. على الرغم من أن PLM لديه تكبير أقل، فإنه يمكن تحليل عدد أكبر من العينات؛ ويمكن لـ TEM/EDS/SAED اكتشاف الألياف الأصغر حجمًا. وتكمل الطريقتان بعضهما البعض، مما يحسن دقة وشمولية الكشف.

يتوافق اقتراح اتساق المعايير الدولية مع المعايير الدولية. وقد وضع الاتحاد الأوروبي وكندا واليابان لوائح صارمة مماثلة لضمان عدم احتواء منتجات التلك على تلوث الأسبستوس. تُستخدم التقنيات المجهرية مثل PLM وTEM على نطاق واسع في جميع أنحاء العالم للكشف الدقيق عن الأسبستوس. ولا يساعد هذا المعيار الموحد على حماية صحة المستهلك فحسب، بل يعزز أيضًا التجارة الدولية ويزيد من ثقة المستهلك في سلامة منتجات التلك العالمية.

ينص اقتراح إدارة الغذاء والدواء بوضوح على أنه إذا تم اكتشاف الأسبستوس في مستحضرات التجميل أو التلك المستخدم في مستحضرات التجميل، فسيتم اعتبار المنتج مغشوشًا وينتهك القانون الفيدرالي للأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل. توفر هذه اللائحة أساسًا قانونيًا واضحًا لإنفاذ القانون.

الغرض الرئيسي من هذا الاقتراح هو تقليل مخاطر تعرض المستهلك للأسبستوس والوقاية من الأمراض ذات الصلة. وفي الوقت نفسه، سيساعد هذا أيضًا الشركات المصنعة على تقليل تكرار عمليات سحب المنتجات وتخفيف المخاطر التشغيلية.

بالإضافة إلى ذلك، يسد هذا الاقتراح بعض الثغرات في المبادئ التوجيهية لوزارة تنظيم المجتمع، لا سيما فيما يتعلق بعدم الفهم الكافي لمعايير اختبار سلامة مستحضرات التجميل من قبل الشركات الصغيرة والمتوسطة. وقد حددت إدارة الغذاء والدواء الآن بوضوح طرق اختبار الأسبستوس في التلك، مما يوفر إرشادات أكثر وضوحًا لهذه الصناعة.

لقد فتحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) فترة مراجعة عامة للمشاركة العامة والخطوات اللاحقة، مع موعد نهائي هو 27 مارس 2025. وهذا يوفر فرصة للصناعة والجمهور للمشاركة في العملية التنظيمية. إذا تم إقرارها في نهاية المطاف، فإن هذه اللائحة الجديدة ستحسن بشكل كبير سلامة مستحضرات التجميل التي تحتوي على التلك وتوفر حماية أقوى لصحة المستهلك.

ويعكس اقتراح إدارة الغذاء والدواء تركيز السلطات التنظيمية الكبير على سلامة مستحضرات التجميل، وخاصة في الكشف عن مادة الأسبستوس، وهي مادة مسرطنة معروفة. نظرًا للاقتراح الجديد لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، توصي شركة Bureau Veritas بأن يبدأ مصنعو مستحضرات التجميل في تقييم وتحديث عمليات مراقبة الجودة الخاصة بهم مبكرًا، خاصة بالنسبة للمنتجات التي تحتوي على التلك. يجب على الشركات ذات الصلة طلب المساعدة في الوقت المناسب من وكالات الاختبار التابعة لجهات خارجية، وتدريب الموظفين المعنيين، وإنشاء نظام سليم لإدارة سلسلة التوريد لضمان الامتثال للمتطلبات التنظيمية الجديدة، والحفاظ على سمعة العلامة التجارية، وثقة المستهلك.

مختبر اختبار BTF، تمتلك شركتنا مختبرات التوافق الكهرومغناطيسي، ومختبر لوائح السلامة، ومختبر الترددات اللاسلكية، ومختبر البطاريات، والمختبر الكيميائي، ومختبر SAR، ومختبر HAC، وما إلى ذلك. لقد حصلنا على المؤهلات والتراخيص مثل CMA، CNAS، CPSC، VCCI، إلخ. تمتلك شركتنا فريقًا هندسيًا تقنيًا من ذوي الخبرة والمهنية، والذي يمكنه مساعدة الشركات على حل المشكلة. إذا كانت لديك احتياجات اختبار وشهادة ذات صلة، فيمكنك الاتصال مباشرة بطاقم الاختبار لدينا للحصول على عروض أسعار مفصلة للتكلفة ومعلومات الدورة!