في 1 يوليو 2024، أبطلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) رسميًا فترة السماح لتسجيل شركات مستحضرات التجميل وإدراج المنتجات بموجب قانون تحديث لوائح مستحضرات التجميل لعام 2022 (MoCRA). الشركات التي لم تكتملتسجيل ادارة الاغذية والعقاقيرقد يواجهون مخاطر الاحتجاز أو رفض دخول الولايات المتحدة.
1. يدخل تطبيق إدارة الغذاء والدواء لمستحضرات التجميل حيز التنفيذ رسميًا
في 29 ديسمبر 2022، وقع الرئيس الأمريكي بايدن وأقر قانون تحديث لوائح مستحضرات التجميل لعام 2022 (MoCRA)، وهو إصلاح مهم للوائح مستحضرات التجميل الأمريكية في الثمانين عامًا الماضية منذ عام 1938. وتتطلب اللوائح الجديدة من جميع شركات مستحضرات التجميل المصدرة إلى الولايات المتحدة. الولايات المتحدة أو محليًا لإكمال تسجيل إدارة الغذاء والدواء.
في 8 نوفمبر 2023، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توجيهات تنص على أنه من أجل ضمان حصول الشركات على مزيد من الوقت الكافي لتقديم تسجيلاتها، تم منح فترة سماح إضافية مدتها 6 أشهر لإدارة الغذاء والدواء لاستكمال جميع متطلبات الامتثال بحلول 31 ديسمبر 2023. بحلول 1 يوليو 2024، ستواجه الشركات التي لم تكمل الموعد النهائي عقوبات إلزامية من إدارة الغذاء والدواء.
انتهى الموعد النهائي المحدد في 1 يوليو 2024، ودخل التنفيذ الإلزامي لمستحضرات التجميل من قبل إدارة الغذاء والدواء حيز التنفيذ رسميًا. يجب على جميع شركات مستحضرات التجميل المصدرة إلى الولايات المتحدة أن تولي اهتماما خاصا لاستكمال تسجيل المؤسسة وإدراج المنتجات قبل التصدير، وإلا فإنها ستواجه مخاطر مثل رفض الدخول ومصادرة البضائع.
2. متطلبات الامتثال لتسجيل مستحضرات التجميل لدى إدارة الغذاء والدواء (FDA).
يجب على مصانع مستحضرات التجميل العاملة في مجال الإنتاج والمعالجة والمبيعات في الولايات المتحدة التسجيل كمؤسسات. يحتاج المصنع المتعاقد، بغض النظر عن عدد العلامات التجارية التي يتعاقد معها، إلى التسجيل مرة واحدة فقط. ويجب على الشركات غير الأمريكية أيضًا تعيين وكيل أمريكي لتمثيل الشركة في الاتصالات والاتصال مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. يجب أن يكون وكلاء الولايات المتحدة موجودين فعليًا في الولايات المتحدة وأن يكونوا قادرين على الإجابة على أسئلة إدارة الغذاء والدواء في 24/7.
يجب على الشخص المسؤول تسجيل المنتج. يجب على المصنعين أو المعبئين أو الموزعين أو أصحاب العلامات التجارية الذين تظهر أسماؤهم على ملصقات مستحضرات التجميل إدراج المنتجات والإعلان عن الصيغة المحددة لإدارة الغذاء والدواء. بالإضافة إلى ذلك، سيكون "الشخص المسؤول" مسؤولاً أيضًا عن الأحداث السلبية، وشهادات السلامة، ووضع العلامات، والكشف عن المواد المسببة للحساسية في التوابل وتسجيلها.
يجب على الشركات والمنتجات المسجلة أعلاه والمدرجة في السوق إكمال الامتثال قبل 1 يوليو 2024!
يجب أن يتوافق مع قانون التعبئة والتغليف الجيد ووضع العلامات (FPLA) واللوائح الأخرى المعمول بها.
قبل 29 ديسمبر 2024، يجب أن يشير كل ملصق مستحضرات تجميل إلى معلومات جهة الاتصال للإبلاغ عن الأحداث الضارة، والتي يتم استخدامها لتلقي تقارير الأحداث الضارة.
3. متطلبات تحديث مستحضرات التجميل الخاصة بإدارة الغذاء والدواء
متطلبات تحديث تسجيل المؤسسة:
· يجب تحديث تسجيل المؤسسة كل عامين
· يجب الإبلاغ عن أي تغييرات في المعلومات إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) في غضون 60 يومًا، مثل:
معلومات الاتصال
نوع المنتج
العلامة التجارية، الخ
·يجب على جميع الشركات غير الأمريكية تعيين وكيل أمريكي، ويجب أيضًا تأكيد تحديثات فترة خدمة الوكيل الأمريكي مع الوكيل
✔ متطلبات تحديث قائمة المنتجات:
· يجب على الشخص المسؤول عن قائمة المنتجات تحديث تسجيل المنتج سنويًا، بما في ذلك أي تغييرات
· يجب على الشخص المسؤول تقديم قائمة كل منتج تجميلي قبل الإدراج، ويمكنه بمرونة تقديم قوائم متعددة لمنتجات التجميل في وقت واحد
· إلغاء قائمة المنتجات التي تم إيقافها، أي حذف اسم قائمة المنتجات
وقت النشر: 09 يوليو 2024
