في 17 مايو 2024، نشرت الجريدة الرسمية للاتحاد الأوروبي (EU) رقم (EU) 2024/1328، الذي يراجع البند 70 من قائمة المواد المحظورة في الملحق السابع عشر من لائحة REACH لتقييد أوكتاميثيل سيكلوتيتراسيلوكسان (D4)، وديكاميثيل سيكلوبنتاسيلوكسان (D5) و dodecylhexasiloxane (D6) في المواد أو المخاليط. ستدخل شروط التسويق الجديدة لمستحضرات التجميل التي تحتوي على D6 ومستحضرات التجميل المقيمة التي تحتوي على D4 وD5 وD6 حيز التنفيذ في 6 يونيو 2024.
وفقًا للائحة REACH الصادرة في عام 2006، تقيد اللوائح الجديدة بشكل صارم استخدام المواد الكيميائية الثلاثة التالية في مستحضرات التجميل غير المكورات البنية وغيرها من المنتجات الاستهلاكية والمهنية.
· أوكتاميثيل سيكلوتيتراسيلوكسان (D4)
كاس رقم 556-67-2
المفوضية الأوروبية رقم 209-136-7
·ديكاميثيل سيكلوبنتاسيلوكسان (D5)
CAS رقم 541-02-6
المفوضية الأوروبية رقم 208-764-9
· دوديسيل سيكلوهيكساسيلوكسان (D6)
كاس رقم 540-97-6
المفوضية الأوروبية رقم 208-762-8
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202401328
مختبر شهادة الاتحاد الأوروبي CE
والقيود الجديدة المحددة هي كما يلي:
1. بعد 6 يونيو 2026، لن يتم طرحه في السوق: (أ) كمادة بحد ذاتها؛ (ب) كمكون لمواد أخرى؛ أو (ج) في المخلوط، يكون التركيز مساوياً أو أكبر من 0.1% من وزن المادة المقابلة؛
2. بعد 6 يونيو 2026، لا يجوز استخدامه كمذيب للتنظيف الجاف للمنسوجات والجلود والفراء.
3. كاستثناء:
(أ) بالنسبة إلى D4 وD5 في مستحضرات التجميل المغسولة، ينبغي تطبيق النقطة 1 (ج) بعد 31 يناير 2020. وفي هذا الصدد، تشير "مستحضرات التجميل القابلة للغسل بالماء" إلى مستحضرات التجميل على النحو المحدد في المادة 2 (1) (أ) من اللائحة ( EC) رقم 1223/2009 للبرلمان الأوروبي والمجلس، والتي، في ظل ظروف الاستخدام العادية، يتم شطفها بالماء بعد الاستخدام؛
(ب) تنطبق جميع مستحضرات التجميل بخلاف تلك المذكورة في الفقرة 3 (أ)، الفقرة 1 بعد 6 يونيو 2027؛
(ج) بالنسبة للأجهزة (الطبية) على النحو المحدد في المادة 1 (4) من اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2017/745 والمادة 1 (2) من اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2017/746 للبرلمان الأوروبي والمجلس، يجب أن تكون الفقرة الأولى التقديم بعد 6 يونيو 2031؛
(د) بالنسبة للأدوية المحددة في المادة 1، النقطة 2 من التوجيه 2001/83/EC والأدوية البيطرية المحددة في المادة 4 (1) من اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2019/6، تنطبق الفقرة 1 بعد 6 يونيو 2031؛
(هـ) بالنسبة إلى D5 كمذيب للتنظيف الجاف للمنسوجات والجلود والفراء، تنطبق الفقرتان 1 و2 بعد 6 يونيو 2034.
4. كاستثناء، لا تنطبق الفقرة 1 على:
(أ) طرح منتجات D4 وD5 وD6 في الأسواق للاستخدامات الصناعية التالية: - كمونومرات لإنتاج بوليمرات السيليكون العضوي، - كوسيط لإنتاج مواد سيليكون أخرى، - كمونومرات في البلمرة، - للتركيب أو (إعادة) تعبئة المخاليط - تستخدم لإنتاج السلع - لا تستخدم لمعالجة الأسطح المعدنية؛
(ب) طرح D5 وD6 في السوق لاستخدامهما كأجهزة (طبية) على النحو المحدد في المادة 1 (4) من اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2017/745، لعلاج ورعاية الندبات والجروح، والوقاية من الجروح، والرعاية من الفغرات.
(ج) طرح D5 في السوق ليتمكن المهنيون من تنظيف أو ترميم الأعمال الفنية والتحف؛
(د) إطلاق مركبات D4 وD5 وD6 في الأسواق باعتبارها كواشف مختبرية لأنشطة البحث والتطوير في ظل ظروف منظمة.
مختبر شهادة الاتحاد الأوروبي CE
5. على سبيل الاستثناء، لا تنطبق النقطة (ب) من الفقرة 1 على D4 وD5 وD6 المطروحة في السوق: - كمكونات لبوليمرات السيليكون العضوي - كمكونات لبوليمرات السيليكون العضوي في المخاليط المحددة في الفقرة 6.
6 - على سبيل الاستثناء، لا تنطبق النقطة (ج) من الفقرة 1 على المخاليط المحتوية على D4 أو D5 أو D6 كمخلفات من بوليمرات السيليكون العضوي المطروحة في السوق بالشروط التالية:
(أ) يكون تركيز D4 أو D5 أو D6 مساوياً أو أقل من 1% من وزن المادة المقابلة في الخليط المستخدم في الربط والختم واللصق والصب؛
(ب) خليط من الطلاءات الواقية (بما في ذلك طلاءات السفن) بتركيز D4 يساوي أو أقل من 0.5% بالوزن، أو بتركيز D5 أو D6 يساوي أو أقل من 0.3% بالوزن؛
(ج) يكون تركيز D4 أو D5 أو D6 مساوياً أو أقل من 0.2% من وزن المادة المقابلة في الخليط، ويستخدم كمعدات (طبية) على النحو المحدد في المادة 1 (4) من لائحة (الاتحاد الأوروبي) ) 2017/745 والمادة 1 (2) من اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2017/746، باستثناء المعدات المذكورة في الفقرة 6 (د)؛
(د) تركيز D5 يساوي أو أقل من 0.3% من وزن المخلوط أو تركيز D6 يساوي أو أقل من 1% من وزن المخلوط، يستخدم كأداة محددة في المادة 1 (4) من لائحة (الاتحاد الأوروبي) لعام 2017 /745 لطبعات الأسنان؛
(هـ) يكون تركيز D4 في المخلوط مساويا أو أقل من 0.2% وزنا، أو يكون تركيز D5 أو D6 في أي مادة في المخلوط مساويا أو أقل من 1% وزنا، ويستخدم كنعال سيليكون أو حدوات للخيول؛
(و) يكون تركيز D4 أو D5 أو D6 مساوياً أو أقل من 0.5% من وزن المادة المقابلة في المخلوط المستخدم كمحفز للالتصاق؛
(ز) أن يكون تركيز D4 أو D5 أو D6 مساوياً أو أقل من 1% من وزن المادة المقابلة في الخليط المستخدم في الطباعة ثلاثية الأبعاد؛
(ح) تركيز D5 في المخلوط يساوي أو أقل من 1% بالوزن، أو تركيز D6 في المخلوط يساوي أو أقل من 3% بالوزن، ويستخدم في النماذج الأولية السريعة وتصنيع القوالب، أو التطبيقات عالية الأداء المستقرة بواسطة حشوات الكوارتز؛
'1` يكون تركيز D5 أو D6 مساوياً أو أقل من 1% من وزن أي مادة في المخلوط المستخدم في طباعة البطانة أو التصنيع؛ (ي) تركيز D6 يساوي أو أقل من 1% من وزن الخليط، ويستخدم في التنظيف المهني أو ترميم الأعمال الفنية والتحف.
7. على سبيل الاستثناء، لا تنطبق الفقرتان 1 و2 على طرح D5 في الأسواق أو استخدامه كمذيب في أنظمة التنظيف الجاف المغلقة والمحكم التحكم فيها للمنسوجات والجلود والفراء، حيث يتم إعادة تدوير مذيب التنظيف أو حرقه.
تدخل هذه اللائحة حيز التنفيذ في اليوم العشرين من تاريخ نشرها في الجريدة الرسمية للاتحاد الأوروبي، وتكون لها قوة ملزمة شاملة وتنطبق بشكل مباشر على جميع الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي.
شعار شهادة سي
ملخص:
ونظرًا لكون D4 وD5 وD6 مواد مثيرة للقلق للغاية (SVHC)، فإنها تظهر درجة عالية من الثبات والتراكم الحيوي (vPvB). يتم التعرف أيضًا على D4 على أنه ثابت ومتراكم بيولوجيًا وسام (PBT)، وعندما يحتوي D5 وD6 على 0.1% أو أكثر من D4، يتم التعرف عليهم أيضًا على أنهم يمتلكون خصائص PBT. وبالنظر إلى أن مخاطر منتجات PBT وvPvB لم يتم التحكم فيها بشكل كامل، فإن القيود هي الإجراء الإداري الأكثر ملاءمة.
بعد تقييد ومراقبة منتجات الشطف التي تحتوي على D4.D5 وD6، سيتم تعزيز التحكم في المنتجات غير القابلة للشطف التي تحتوي على D4.D5 وD6. في الوقت نفسه، وبالنظر إلى سيناريوهات التطبيق الواسعة الحالية، سيتم تأجيل القيود المفروضة على استخدام D5 في التنظيف الجاف للمنسوجات والجلود والفراء، بالإضافة إلى القيود المفروضة على استخدام D4.D5 وD6 في المستحضرات الصيدلانية والأدوية البيطرية. .
ونظرًا للتطبيق واسع النطاق لـ D4.D5 وD6 في إنتاج ثنائي ميثيل سيلوكسان، لا توجد قيود ذات صلة على هذه الاستخدامات. وفي الوقت نفسه، من أجل توضيح خليط البولي سيلوكسان الذي يحتوي على بقايا D4 وD5 وD6، تم أيضًا توفير حدود التركيز المقابلة في مخاليط مختلفة. يجب على الشركات ذات الصلة قراءة البنود ذات الصلة بعناية لتجنب خضوع المنتج لشروط مقيدة.
وبشكل عام، فإن القيود المفروضة على D4.D5 وD6 لها تأثير ضئيل نسبيًا على صناعة السيليكون المحلية. يمكن للشركات تلبية معظم القيود من خلال النظر في المشكلات المتبقية في D4.D5 وD6.
مختبر اختبار BTF، تمتلك شركتنا مختبرات التوافق الكهرومغناطيسي، ومختبر لوائح السلامة، ومختبر الترددات اللاسلكية، ومختبر البطاريات، والمختبر الكيميائي، ومختبر SAR، ومختبر HAC، وما إلى ذلك. لقد حصلنا على المؤهلات والتراخيص مثل CMA، CNAS، CPSC، A2LA، VCCI، إلخ. تمتلك شركتنا فريقًا هندسيًا تقنيًا من ذوي الخبرة والمهنية، والذي يمكنه مساعدة الشركات على حل المشكلة. إذا كانت لديك احتياجات اختبار وشهادة ذات صلة، فيمكنك الاتصال مباشرة بطاقم الاختبار لدينا للحصول على عروض أسعار مفصلة للتكلفة ومعلومات الدورة!
وقت النشر: 31 يوليو 2024
